Виктоза — первый, за пределами метформина и инсулинового гормона, препарат для детей от 10 лет с СД 2

Виктоза — это патентованное название гипогликемического (сахароснижающего) препарата, применяющегося в терапии сахарного диабета 2 типа и метаболического синдрома (ожирения). В некоторых странах этот препарат продается под названием Саксенда, а в аптеках РФ можно встретить оба варианта.

Их действующее вещество одинаково. Это — лираглутид. Он относится к группе миметиков инкретина, имитирующих действие глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) в ответ на поступление пищи в желудок. Применение лекарства Виктоза для диабетиков 18+ было одобрено в Европе и США в 2009–2010 г.

Производитель шприц-ручек с лираглутидом — датский фармконцерн Ново Нордиск

В конце 2019 года успешно закончилось многолетнее, рандомизированное, плацебоконтролируемое, двойное слепое исследование ELLIPSE, в котором принимали участие дети и подростки 10–17 лет. Врачи эндокринологи получили в фармакологический арсенал для детей, который до этого официально состоял лишь из метформина и инсулина, третий препарат — лираглутид.

Но этот список скоро расширится. Начаты «детские» исследования Трулисити (дулаглутид, ГПП-1), Баета\Бидуреон (эксенатид, ГПП-1), Янувия (ситаглиптин, ДПП-4), Онглиза (саксаглиптин, ДПП-4), Форсига (дапаглифлозин, SGLT2).

Механизм действия и полезные эффекты препаратов Виктоза и Саксенда

ГПП-1, вырабатывающийся в тонком кишечнике в ответ на прием пищи, стимулирует секрецию инсулина в зависимости от количества содержащихся в продуктах и напитках углеводов. Действие собственного ГПП-1 длится всего лишь 2 минуты, после чего он расщепляется.

Положительные эффекты лираглутида (аналога базального ГПП-1) на органы и ткани

Вколотая под кожу Виктоза (Саксенда) позволяет:

• стимулировать бета-клетки поджелудочной железы вырабатывать инсулин в зависимости от величины уровня глюкозы, попавшей в кровь;
• способствовать увеличению массы (пролиферации) бета-клеток;
• снижать выработку альфа-клетками поджелудочной железы глюкагона;
• проявляться эффекту «кишечный тормоз» — значительное замедление эвакуации пищи из желудка и снижение моторики тонкого кишечника, благодаря чему тормозится усвоения глюкозы;
• понизить инсулинорезистентность мускулатуры и жировой ткани;
• препятствовать высвобождению «связанной» глюкозы из клеток печени;
• быстрее чувствовать насыщение после еды, уменьшить объемы порций и их калорийность, сократить количества приемов еды в сутки, снизить массу тела.

Такое комплексное воздействие способствует плавному восстановлению I фазу выработки инсулина, снижению величины гликированного гемоглобина, тощаковой и постпрандиальной (после еды) гипергликемии, концентрации глюкагона и инсулина в плазме крови.

На заметку. Пожилым диабетикам 2 типа также будут полезны такие эффекты лираглутида, как: торможение процессов остеопороза и остеопении, улучшение состояния миокарда и усиление сердечного выброса, снижение риска смертности от сердечно-сосудистых осложнений диабета. Это было доказано исследованием LEADER-4.

Касаемо детей и подростков. Таблетки с метформином действуют в растущем организме недостаточно эффективно.

У ребенка с ожирением и/или диабетом 2 типа достаточно быстро снижается количество полноценно работающих бета-клеток и развивается тяжелая степень инсулинорезистентности, которые до сегодняшнего времени можно было корректировать только инъекциями инсулина. Так что тот факт, что теперь Виктозу можно колоть с 10 лет, очень важен.

Показания и противопоказания

Препараты Виктоза или Саксенда назначаются диабетикам 2 типа, в возрастных категориях начиная с 7 лет, если есть хотя бы одно из перечисленных состояний:

• избыточная масса тела при показателях более чем 27 кг/м2;
• гипертония;
• высокая концентрация в крови холестерина и триглицеридов;
• синдром обструктивного апноэ во сне — храп, спадение дыхательных путей, резкое ослабление или остановка дыхания.

Также лираглутид применяется для помощи сбросить лишний вес детям и взрослым с диагнозом Метаболический синдром (ожирение). Если Виктоза не дает никаких результатов похудения, на фоне соблюдения той же диеты и нагрузок ЛФК, спустя 2 месяца применения, то назначение отменяется.

Условия, необходимые для применения лираглутида, — диета и ЛФК

Виктоза или Саксенда могут быть выбраны или в качестве единственного сахароснижающего препарата, или входить в схему комбинированной двух- или трехкомпонентной терапии, в том числе и в комбинации с инъекционным инсулином.

К сведению. Диабетики 2 типа, лечащиеся лираглутидом продолжительное время, отмечают значимое улучшение физического и психологического самочувствия, повышение качества жизни.

Препараты Виктоза или Саксенда не назначаются при:

• диабетической болезни 1 типа, гестационном диабете;
• наличии или склонности (упоминания случаев в семейной истории) к медуллярному раку щитовидной железы или к панкреатиту;
• синдроме Горлина;
• проблемах с почками при показателях клиренса креатинина менее 31 мл/мин;
• тяжелой печеночной недостаточности;
• кишечных воспалительных патологиях, вялом парезе желудка;
• сердечной недостаточности IV класса;
• беременности, периоде лактации.

Запрещено одновременное применение лираглутида с другими агонистами ГПП-1 (Трулисити \дулаглутидом\, Баетой или Бидуреон \эксенатидом\), а также с препаратами ДПП-4 (Янувией \ситаглиптином\ или Онглизой \саксаглиптин\).

Побочные эффекты

Подкожные инъекции лираглутида могут вызывать следующие побочные действия:

• очень часто — тошнота, рвота, понос или запор;
• часто — эпизоды гипогликемии, головокружения, привкус металла или кислоты, сухость или жжение во рту, изжога, отрыжка, рефлюкс, метеоризм, боли в области желудка, повышенная утомляемость;
• нечасто — обезвоживание, повышение ЧСС, панкреатит, холецистит, крапивница.

Увеличение пульса обычно наблюдается на 7 неделе от начала терапии. Если тахикардия не проходит в течение 2 недель, то препарат отменяется, для лечения подбирается другой агонист ГПП-1, а ЧСС после прекращения приема Виктозы быстро приходит в норму.

Крайне редко, но лираглутид может вызвать аллергию и реакции, перечисленные на фото

Список побочных эффектов от Виктозы у детей такой же, как и у взрослых.

На заметку. Если нежелательные побочные действия и возникают у ребенка-диабетика с патологией по 2 типу, то это чаще всего — тошнота, позывы к рвоте, расстройства стула, боль в верхней части живота, приступы легкой гипогликемии.

Инъекции лекарств Виктоза или Саксенда также могут вызвать покраснение и зуд кожи в месте уколов, которые по прошествии 7–14 дней исчезают.

Применение

Препараты-агонисты рецепторов ГПП-1 выпускаются в виде шприц-ручек. Цена Виктозы (18 мг действующего вещества) в начале 2020 года — от 9 900 рублей.

Режим выхода с начальной на терапевтическую дозу Виктозы или Саксенды (для взрослых)

Инъекцию с лираглутидом ставят 1 раз в сутки. Делать это можно в любое время, как до, так и после еды. Тем не менее ставить инъекцию лучше в одно и то же время.

Виктозу вводят исключительно подкожно: в складку живота или верхней области бедра, иногда в верхнюю треть плеча. При этом локализацию и время постановки инъекции можно менять без коррекции дозы.

Начинают терапию с укола в 0,6 мг, и постепенно увеличивают до терапевтической дозы, по схеме, указанной в таблице на фото. Кстати, большинству диабетиков хватает для лечения дозы препарата Виктоза не в 3 г, а в 1,8 мг!

Внимание! Терапевтическую дозу для детей подбирают индивидуально, ориентируясь на выход к показателю тощаковой глюкозы — <110 мг/дл. Врач персонально назначает величину стартовой дозы, временной шаг и размер ее увеличения. При этом дозу инсулина, если он колется, изначально снижается на 20 %.

Если при увеличении дозы диабетик начинает чувствовать себя плохо, следует подождать 2 недели. Состояние не нормализовалось?

Необходимо отказаться от лираглутида (Виктоза, Саксенда), и попробовать другой агонист рецепторов ГПП-1 — дулаглутид (Трулисити) или (Баета, Бидуреон). Но такая замена возможна, пока что, только у взрослых.

В заключительном видео в этой статье показывается, как правильно пользоваться шприц-ручкой Виктоза. Несмотря на то, что эта видео инструкция озвучена на английском языке, все понятно и без звука, достаточно смотреть только на действия.